Viresolve® Pro除病毒解决方案

经过验证的病毒安全解决方案， 旨在保证提供可靠的截留率和最大生产率

可靠、高效、新一代技术

Viresolve® Pro解决方案为生物制剂生产中的病毒过滤提供了全面，灵活的模板解决方案。这种经过验证的病毒清除解决方案可在各种料液中提供最高水平的截留率和加工效率。

Viresolve® Pro解决方案由创新的高性能Viresolve®Pro过滤器与Viresolve® Pro Shield或Viresolve®Pro Shield H预过滤器组成。这些产品旨在进一步满足您的需求，提供细小病毒的高截留率、载量和流速。 我们行业领先的产品和服务，加上我们的病毒清除专业知识，将帮助您成功开发，实施和验证Viresolve® -Pro解决方案。

优点

Viresolve® Pro解决方案： 高效率的病毒过滤单元操作

Viresolve® Pro过滤器： 稳定的细小病毒去除

经过验证的病毒安全解决方案， 旨在保证提供可靠的截留率和最大生产率

可靠、高效、新一代技术

Viresolve® Pro解决方案为生物制剂生产中的病毒过 滤提供了全面，灵活的模板解决方案。这种经过验证的 病毒清除解决方案可在各种料液中提供最高水平的截 留率和加工效率。

Viresolve® Pro解决方案由创新的高性能Viresolve®

Pro过滤器与Viresolve® Pro Shield或Viresolve®

Pro Shield H预过滤器组成。这些产品旨在进一步满 足您的需求，提供细小病毒的高截留率、载量和流速。 我们行业领先的产品和服务，加上我们的病毒清除专 业知识，将帮助您成功开发，实施和验证Viresolve® -Pro解决方案。

优点

Viresolve® Pro解决方案： 高效率的病毒过滤单元操作

• 高质量载量提高了工艺经济性

• 加工过程高流速有效降低工艺时间

• 稳定的批间一致性表现

• 易于安装、使用和测试

• 化学稳定性好，耐碱

Viresolve® Pro过滤器： 稳定的细小病毒去除

• 细小病毒对数去除率≥4.0 log

• 所有过滤器均通过空气/水扩散流完整性测试和高精度二元气体测试

• 在工艺中断或减压过程中保持稳定的截留能力

预过滤器：Viresolve® Pro Shield和Viresolve® Pro Shield H

提供稳定的吸附（阳离子/混合模式）预过滤，以去除蛋白质聚集体

• 增强Viresolve® Pro过滤器的载量和过程稳定性

• 在广泛的pH和电导率条件下均有效

除病毒过滤器：Viresolve® Pro过滤器

提供稳定的病毒清除率

• 鼠细小病毒的去除率≥4.0 log

• 鼠白血病毒的去除率≥5.0 log

• 提供高载量

增强了工艺稳定性

对于蛋白聚集体含量高的料液，可以使用 Viresolve®

Pro Shield 或 Viresolve® Pro Shield H 来提高 Viresolve®

Pro 过滤器的载量。 这些膜预过滤器吸收堵塞 Viresolve® Pro 膜孔的蛋白聚集体， 蛋白聚集体会堵塞 Viresolve® Pro 膜中的膜孔。Viresolve®

Pro Shield 和 Viresolve® Pro Shield H 具有不同的膜表面 修饰，可在更大范围的 pH 和电导率条件下最大程度地吸附蛋 白质聚集体（图 1）。

Viresolve® Pro 预过滤器选择器指南（TB1140EN00）提供 了有关预过滤器选择的指南和信息。

高病毒截留

在挑战的工艺条件下评估了含有两批膜的 Viresolve® Pro Micro 40 Devices 过滤器的截留性能。使用单克隆抗体料液 在 60 psi 下进行测试，以达到 90％流量衰减的过滤终点，然 后进行 20L/m2 缓冲液冲洗。

从最终滤液池中收集样品，计算得出的对数减少值（LRV）的摘 要如图 2 所示。从结果可以看出，Viresolve® Pro 解决方案 的 MVM 截留率至少达到 5.8 对数值。这些结果表明，即使在 流量衰减高达 90％的条件下或在高压下，Viresolve® Pro的病毒清除能力也很强。

技术文件 Viresolve® Pro 设备在一定处理条件下的病毒截 留性能（WP3374EN）中总结了 Viresolve® Pro 解决方案在 一定处理条件下的病毒截留性能。